【ChiCTR2600116036】瑞马唑仑与右美托咪定对腹腔镜结肠癌手术术后胃肠功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116036

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

靶点

适应症

结肠癌；术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑与右美托咪定对腹腔镜结肠癌手术术后胃肠功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

瑞马唑仑与右美托咪定对腹腔镜结肠癌手术术后胃肠功能的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究目的旨在探讨瑞马唑仑及右美托咪定对腹腔镜结肠癌手术术后胃肠功能恢复的影响；了解瑞玛唑仑与右美托咪定对腹腔镜结肠癌手术患者术后72小时的肠道功能恢复率、术后恢复质量、阿片类药物用量、围术期不良事件等影响。为围术期预防和减轻术后胃肠功能障碍提供临床依据，同时为围术期临床用药指导实践，改善患者预后。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用随机区组随机法。由未参与受试者招募、临床处理和结局评估的独立协调者使用 R 软件生成 1:1 分配比例的随机序列，采用区组大小为 4 和 6 的可变区组以降低分配可预测性。本研究基于样本量及实施可行性未进行分层随机，潜在混杂因素将在统计分析中加以控制。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金面上项目任务书

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.择期全麻下行腹腔镜结肠癌手术的患者； 2.ASA分级：I~III级； 3.年龄：>=18 岁； 4.BMI范围18-30kg/m^2； 5.认知功能正常； 6.预计手术时间：1~6h； 7.需签署知情同意书.；

排除标准

1.对试验药物有过敏反应； 2.严重的心（二度或者三度房室传导阻滞，基础心率＜50次/分）、肝（Child-Pugh C 级）或肾（需要替代治疗）功能障碍病史； 3.术前存在胃肠道功能障碍（肠梗阻或炎性肠病）； 4.既往有腹部手术史； 5.围术期有计划性或临时性造口； 6.腹腔镜改开腹手术； 7.术后无法在手术室内完成拔管，需要带气管导管送至ICU的患者； 8.未用术后镇痛泵者.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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