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【ChiCTR2500115603】小脑后叶iTBS治疗脑卒中后认知障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

小脑后叶iTBS治疗脑卒中后认知障碍的临床研究

试验专业题目

小脑后叶iTBS治疗脑卒中后认知障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨小脑后叶iTBS刺激对脑卒中后认知障碍患者认知功能的影响。 次要目的：验证小脑后叶iTBS刺激的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人使用Excel工具按照随机数字表法生成随机分配序列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经MRI或CT检查为脑卒中的患者； 2.年龄35~75岁； 3.符合AHA/ASA诊断脑卒中后认知障碍的标准； 4.MMSE量表评定为轻中度认知障碍的患者； 5.自卒中发生之日起，病程为3~12个月； 6.右利手； 7.研究参与者本人或其监护人同意参与试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在脑卒中以外的其他神经系统疾病； 2.戴有心脏起搏器、颅内有金属植入物、存在颅骨缺损或既往有癫痫病史等TMS禁忌症； 3.合并心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍或其他严重躯体疾病； 4.存在除脑卒中以外的其他可影响患者认知功能的疾病； 5.存在除PSCI外的其他血管性认知障碍，如皮质下缺血性血管性认知障碍、多发梗死性认知障碍、混合型认知障碍等； 6.存在构音障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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