【ChiCTR2600120210】无创经颅时域干涉电刺激改善阿尔兹海默病相关记忆障碍的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120210

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

无创经颅时域干涉电刺激改善阿尔兹海默病相关记忆障碍的探索性研究

试验专业题目

无创经颅时域干涉电刺激改善阿尔兹海默病相关记忆障碍的探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确无创经颅时域干涉电刺激技术能否改善AD患者的记忆障碍； 2.探索无创经颅时域干涉电刺激技术改善AD相关记忆障碍的刺激方案。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

不参与临床干预的盲态研究人员采用计算机随机数生成程序

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

陆军特色医学中心博士后创新人才支持计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-10

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=50周岁，性别不限； 2.符合AD临床诊断标准： (1)隐匿起病； (2)报告或观察有明确的认知恶化病史； (3)病史和检查证实早期和显著的认知损害具有以下之一：遗忘症状和非遗忘症状； (4)符合排除标准。 3. 符合NIA-AA(2024)诊断标准的Aβ（+）AD痴呆患者; 4.临床痴呆评定量表，CDR>=1分，MMSE<=26分（根据文化程度调整，文盲、小学、中学、大学分别采用<=22分、<=23分、<=24分、<=26分），MoCA<=18分。 5.自愿签署知情同意书，能够且愿意遵守所有要求，包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。；

排除标准

1.精神疾病，如抑郁、焦虑、精神分裂症、睡眠障碍，以及其他神经系统疾病，包括脑梗死、帕金森病、癫痫、脑肿瘤； 2.可能导致认知能力下降的病理因素，如严重贫血、严重肝肾功能障碍、甲状腺功能减退、中毒、酒精依赖等； 3.严重心脑血管、血液病或者其他严重并发症的； 4.颅脑MRI异常，白质病变、占位性病变或其他异常信号Fazekas评分>=2； 5.几个月内认知能力迅速下降，提示中枢神经系统感染、炎症或代谢紊乱。 6.过去4周内服用抗抑郁药、安眠药、抗癫痫药或类似药物的参与者也被排除在外； 7.经判断研究者为不宜参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话

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