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【ChiCTR2000035506】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于口内扫描的数字化牙周夹板在松牙固定中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035506

试验状态

尚未开始

药物名称

数字化牙周夹板

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于口内扫描的数字化牙周夹板在松牙固定中的应用研究

试验专业题目

基于口内扫描的数字化牙周夹板在松牙固定中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

因此,本课题拟对中重度牙周炎患者Ⅱ°-Ⅲ°松动的前牙,在龈下刮治术后进行牙周夹板固定,比较两种暂时性牙周夹板固定松动下前牙的短期和长期临床效果,验证使用数字化牙周夹板进行松牙固定的优势,完善利用3D打印技术制作数字化牙周夹板的流程,推广数字化牙周夹板在临床中的广泛应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①病变符合国际牙周疾病分类中有关慢性牙周炎诊断标准,经完善的龈上洁治、龈下刮治和根面平整并调整咬合6周后牙周炎症得到控制,BI<2,PD<5mm; ②下颌切牙中有1颗或1颗以上的牙齿松动Ⅱ°-Ⅲ°,根尖片显示牙槽骨吸收达根长1/2以上,根尖区尚有骨存在,无牙体牙髓及根尖周病。 ③双侧尖牙松动≤Ⅰ度 ④下前牙无大面积牙体缺损,无影响粘接固位的修复体。 ⑤松动患牙的近远中邻间隙≤2mm ⑥患者有咬物不适,因美观、发音等需要,有强烈的保留患牙的意愿; ⑦患者全身状况良好,无影响牙周健康的全身性疾病,无吸烟习惯或已戒烟。;

排除标准

① 松牙固定区存在未经可靠治疗的严重牙体牙髓疾病; ② 下前牙存在影响操作的严重牙列不齐; ③ 患者因理解力或依从性差等各种原因不能配合治疗; ④ 无法进行有效的口腔卫生自我维护。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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