CTR20130479
主动暂停(根据国家食品药品监督管理总局《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》(2015年第228号),暂停该品种现阶段的临床试验,将按照高标准、严要求重新开展临床试验。)
富马酸亚铁叶酸胶囊
化学药
富马酸亚铁叶酸胶囊
2014-07-15
企业选择不公示
/
用于铁和叶酸缺乏症的治疗。
富马酸亚铁叶酸胶囊人体生物等效性临床研究
富马酸亚铁叶酸胶囊人体生物等效性临床研究
101318
观察健康志愿者口服富马酸亚铁叶酸胶囊为受试制剂后血药浓度的经时变化过程,估算相应的药代动力学参数,并以富马酸亚铁片和叶酸片为为参比制剂,进行人体生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.性别:男性;
请登录查看1.有药物过敏史者;
2.研究者认为有不适合参加试验的其他因素;如身体含铁状态不正常者;
3.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者;
请登录查看苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构
215004
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