CTR20191112
进行中（尚未招募）
注射用乙酰左卡尼汀
化学药
注射用乙酰左卡尼汀
2019-06-17
企业选择不公示
/
糖尿病周围神经病变
注射用乙酰左卡尼汀在健康人体内的药代动力学试验
注射用乙酰左卡尼汀在健康人体内的药代动力学试验
528451
选择健康受试者进行注射用乙酰左卡尼汀的药代动力学试验，测定主要成分乙酰左卡尼汀的经时血药浓度和尿药浓度，估算其主要药代动国学参数，了解注射用乙酰左卡尼汀在健康人体内的分布、消除规律。为制定注射用乙酰左卡尼汀II期临床试验方案提供试验依据，同时为临床用药的给药剂量提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄：18-45岁，包括边界值，药代动力学试验男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.既往有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史者；
2.试验前安全性评价指标基线值任意一项研究者认为有临床意义的异常者；
3.艾滋病、梅毒、乙型肝炎表面抗原以及丙型肝炎抗体，其中任意一项检测阳性者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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