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【ChiCTR2000031545】脑电双频指数与FOUR量表对急性脑损伤昏迷患者预后的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031545

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑损伤

试验通俗题目

脑电双频指数与FOUR量表对急性脑损伤昏迷患者预后的评估

试验专业题目

脑电双频指数与FOUR量表对急性脑损伤昏迷患者预后的评估

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临床试验信息
试验目的

脑电双频指数（Bispectral index monitoring，BIS）是一种新的神经电生理技术，是经过量化的持续脑电图监测技术，最早用于手术中麻醉及镇静深度的监测，近年来一些研究认为可用于评估脑损伤患者的意识状态，观察到BIS在预测昏迷患者预后的特异性、敏感性和准确性。但也有一些学者质疑BIS在判断镇静深度、评估意识方面的准确性。本研究对各种原因引起的重度颅脑损伤（脑外伤、脑血管病）且GCS评分≤8分的患者进行GCS评分、FOUR量表评估和持续BIS的监测，并对GCS评分、FOUR量表和BIS值与预后的关系进行分析。探讨脑电双频指数（BIS）对不同病因导致的急性脑损伤昏迷患者预后的评估价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本试验为回顾性研究，未采用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无锡市科技局基金项目，项目编号：CSE31N1617

试验范围

/

目标入组人数

51;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

各种原因引起的重度颅脑损伤（脑外伤、脑血管病、脑肿瘤、缺血缺氧脑病）且GCS评分≤8分的患者。；

排除标准

（1）GCS评分＞8分； （2）额部皮肤破损不能监测者； （3）应用镇静、肌松药物者； （4）既往存在各种原因导致的痴呆者； （5）伴有严重精神症状，无法耐受BIS传感器监测者； （6）持续性监测时间＜24小时者； （7）因肺性脑病、肝性脑病、低血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒等原因引起的昏迷； （8）监测前出现癫痫发作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第904医院神经内科(原第101医院)

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