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【ChiCTR2200057948】脑温监测下亚低温治疗高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的时机选择及其对预后的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉瘤破裂蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

脑温监测下亚低温治疗高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的时机选择及其对预后的影响研究

试验专业题目

脑温监测下亚低温治疗高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的时机选择及其对预后的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者脑温的变化规律，及其对患者预后的影响； 2. 通过前瞻性单中心随机对照临床试验研究，明确早期亚低温治疗对高分级动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者预后的影响； 3. 探讨亚低温治疗高分级动脉瘤患者的使用时程，以及对动脉瘤破裂后蛛网膜下腔出血的减轻继发性脑损害的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由非试验组人员利用EXCEL进行随机生成数列确定分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-30

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-70岁； 2. 经过CTA或者DSA确诊动脉瘤并超早期通过手术夹闭； 3. Hunt-Hess分级≥4级； 4. 随访时间≥6个月； 5. 患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 血泡样动脉瘤或者复发动脉瘤； 2. 具有严重影响预后的基础疾病； 3. 患者及家属治疗意愿不强烈或不能常规进行随访； 4. 妊娠； 5. 正在参加其他临床试验； 6. 由于任何原因，研究人员认为不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第904医院

研究负责人电话
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