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首页 临床进展 二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究

【ChiCTR2500103678】二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究

试验专业题目

二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和安全性：一项前瞻性、观察性、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估P-CABs或PPI联合阿莫西林或米诺环素（多西环素）二联疗法在真实世界临床环境中对H.pylori感染根除的有效性和安全性。通过前瞻性分析多中心的临床数据，比较初治与复治患者的根除率及不良反应发生率，探索影响疗效的潜在因素，旨在为临床实践提供更具实用性的参考依据，并进一步优化幽门螺杆菌感染的治疗策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

无

试验项目经费来源

福建省自然基金项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2030-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，年龄为18-80岁之间； 2.治疗前4周未服用抗生素、铋剂及中药，2周未服用PPI、H2受体拮抗剂等药物； 3.经C13或C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为HP阳性； 4.患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。；

排除标准

1.严重心、肺、肾功能不全，免疫力低下者； 2.存在药物过敏禁忌证者； 3.存在精神疾病、沟通障碍者； 4.妊娠期、哺乳期者； 5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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