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【ChiCTR2400082660】基于Com-B理论提高老年牙周炎患者种植术后自我管理能力:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082660

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙周炎及种植体周围炎

试验通俗题目

基于Com-B理论提高老年牙周炎患者种植术后自我管理能力:一项随机对照研究

试验专业题目

牙周炎患者种植体周围健康状况的临床研究

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临床试验信息
试验目的

提高老年牙周炎患者种植术后的自我管理能力

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将符合纳入标准的植入种植体的老年牙周炎患者利用计算机生成随机号,尾数单号的为对照组,尾数双号的为实验组。

盲法

采用单盲法,即病人不知晓自己分到哪个治疗组,但护士知晓。

试验项目经费来源

江南大学附属医院临床研究与转化医学研究项目(LCYJ202346)

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合美国牙周分类研讨会提出的诊断标准的慢性牙周炎患者,经系统治疗后,牙周袋≤4mm,附着丧失约1~2mm,牙龈无红肿,探诊无出血。(2)患者口内的缺失牙为1~2颗,行种植体植入术并完成上部修复。(3)患者均植入以色列雅植(SPI)种植体。(4)自愿参加本研究者,配合医生完成牙周支持治疗。;

排除标准

(1)种植区骨量不足,使用骨增量技术。(2)患者一个月内使用过抗生素及非甾体类抗炎药。(3)种植体松动脱落者。(4)语言、意识和认知功能障碍或存在精神疾病的患者。(5)伴有恶性肿瘤患者等危重疾病的患者。;

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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