【ChiCTR2500100085】正常眼压性青光眼与高眼压型青光眼认知功能损害的对比研究和相关影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100085

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

正常眼压性青光眼；高眼压型青光眼；原发性开角型青光眼；早期认知障碍

试验通俗题目

正常眼压性青光眼与高眼压型青光眼认知功能损害的对比研究和相关影响因素分析

试验专业题目

正常眼压性青光眼与高眼压型青光眼认知功能损害的对比研究和相关影响因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨对比正常眼压性青光眼与高眼压型青光眼患者认知功能损害的差异；NTG认知功能损害的相关影响因素及POAG患者的认知功能损害与其视神经损伤之间是否存在相关性。为患者早期识别和预防认知功能损害提供科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

入选标准

NTG 组纳入标准： 1.符合国际疾病分类（ICD-10）正常眼压性青光眼诊断标准。经可靠的Humphrey 24-2 视野检查诊断为青光眼性视野缺损，伴有相应视盘边缘变薄、垂直杯盘比增大(>=0.6)或两眼杯盘不对称(>=0.2)。 2.最佳矫正视力>0.7,屈光不正<=+/-6D。 3.房角镜检查,房角呈开放状态。 4.自愿加入本研究并签署知情同意书。 HTG 组纳入标准： 1.符合 2014 年中华医学会眼科学分会青光眼学组发布的《我国原发性青光眼诊断及治疗专家共识》诊断标准,至少符合下列症状中的三种:(1)眼压>=25mmHg；(2)杯盘比>=0.6 或双眼杯盘比差值>0.2；(3) RNFL 缺损；(4)存在早期视野缺损。 2.最佳矫正视力>0.7,屈光不正<=+/-6D。 3.房角镜检查,房角呈开放状态。 4.自愿加入本研究并签署知情同意书。（二组性别和年龄相匹配）；

排除标准

1.患有精神类疾病、任何可能影响情绪状态的心身疾病、精神系统异常或痴呆症状的患者，以及罹患其他中枢神经系统疾病，如额颞叶痴呆、血管性痴呆等。 2.诊断视网膜静脉阻塞、糖尿病性视网膜病变、缺血性视神经病变等可导致视野缺损的患者。 3.合并有急性心肌梗死、急性脑卒中和严重心、肝、肾疾病者及近期有急性感染性疾病的患者。 4.因注意力分散、视线固定不佳等原因无法配合相关眼科检查的患者。 5.未取得并签署知情同意书的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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