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【ChiCTR2400086594】灵泽片联合非那雄胺和坦洛新治疗良性前列腺增生的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086594

试验状态

尚未开始

药物名称

灵泽片+非那雄胺+坦洛新

药物类型

/

规范名称

灵泽片+非那雄胺+坦洛新

首次公示信息日的期

2024-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性前列腺增生

试验通俗题目

灵泽片联合非那雄胺和坦洛新治疗良性前列腺增生的回顾性队列研究

试验专业题目

灵泽片联合非那雄胺和坦洛新治疗良性前列腺增生的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析针对良性前列腺增生的患者，在常规治疗的基础上联合灵泽片是否能进一步改善临床疗效且安全性高

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合良性前列腺增生症诊断标准； （2）年龄 50-90周岁； （3）治疗前4周未接受过前列腺增生相关药物治疗； （4）接受单纯西药治疗（非那雄胺5mg，1次/日及坦洛新0.2mg，1次/晚）或中西医联合治疗（在西药治疗基础上，加用灵泽片，4片/次，3次/日）； （5）病历资料信息完整，治疗方法符合回顾性队列研究设计方案。；

排除标准

（1）存在尿路结石； （2）存在泌尿道感染； （3）存在前列腺或膀胱肿瘤； （4）存在尿道狭窄； （5）存在神经源性膀胱； （6）存在泌尿生殖性结核； （7）既往前列腺手术治疗史； （8）2周内有经尿道检查或手术史者； （9）合并其他较为严重的原发病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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