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【ChiCTR2500112636】超声引导下高位髂筋膜阻滞与髂腰肌平面阻滞对高龄髋关节置换术患者术后镇痛、应激反应及免疫功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

超声引导下高位髂筋膜阻滞与髂腰肌平面阻滞对高龄髋关节置换术患者术后镇痛、应激反应及免疫功能的影响

试验专业题目

超声引导下高位髂筋膜阻滞与髂腰肌平面阻滞对高龄髋关节置换术患者术后镇痛、应激反应及免疫功能的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较超声引导下高位髂筋膜阻滞与髂腰肌阻滞对高龄髋关节置换术患者术后48小时内静息及运动疼痛评分的差异。 次要目的:1. 比较两组患者术后认知功能的变化;2. 比较两组患者围术期应激反应指标的差异;3. 比较两组患者围术期免疫功能指标的差异;4. 评估两组术后阿片类药物消耗量、首次下床活动时间、住院天数和不良反应(如跌倒、恶心呕吐、神经损伤)的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会2021年医学科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-05

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 80~100岁; 2.ASA分级 II-III级; 3.拟在全身麻醉下行初次单侧全髋关节置换术; 4.患者或其家属签署知情同意书;;

排除标准

1.术前存在严重认知障碍(MMSE评分<24分)或无法沟通; 2.长期使用阿片类镇痛药物或药物滥用史; 3.对研究所用局部麻醉药(如罗哌卡因)过敏; 4.穿刺部位感染、周围神经病变、凝血功能严重异常; 5.严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR < 30 ml/min); 6.合并其他可能严重影响免疫或应激反应的疾病(如晚期肿瘤、自身免疫病、长期使用糖皮质激素)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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