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【ChiCTR2400094496】左束支起搏用于心脏再同步治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

左束支起搏用于心脏再同步治疗

试验专业题目

左束支起搏与双心室起搏在心衰患者心脏再同步治疗中临床疗效的比较：前瞻性、单盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较LBBP和传统BivP在射血分数降低的、LBBB患者中长期随访的临床结果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机数方法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

西安交通大学第二附属医院 2024年IIT临床研究

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入患者年龄18-85岁； 2.LBBB, QRS 时限≥130 ms,尽管接受指南推荐的优化药物治疗，但LVEF≤40%的症状性心衰患者； 3.患者能够理解研究方案，签署知情同意书，并遵守随访。；

排除标准

1.严重的全身合并症或精神性疾病； 2.不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、冠状动脉搭桥或PCI近3个月内； 3.机械三尖瓣置换术后； 4.预期寿命<1年； 5.在过去3个月内参与另一项临床试验； 6.1年内妊娠或打算妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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