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首页 临床进展 高强度聚焦超声（HIFU）无创消融肾交感神经治疗顽固性或药物抵抗性高血压临床试验研究

【ChiCTR-ONC-13003231】高强度聚焦超声（HIFU）无创消融肾交感神经治疗顽固性或药物抵抗性高血压临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003231

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

高强度聚焦超声（HIFU）无创消融肾交感神经治疗顽固性或药物抵抗性高血压临床试验研究

试验专业题目

高强度聚焦超声（HIFU）无创消融肾交感神经治疗顽固性或药物抵抗性高血压临床试验研究

申办单位信息
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400010

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临床试验信息
试验目的

验证高强度聚焦超声（HIFU）无创消融去肾交感神经治疗顽固性或药物抵抗性高血压的安全性和有效性，为临床高血压提供新的无创治疗方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方便选择

盲法

非盲

试验项目经费来源

重庆市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-20

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）年龄≥18周岁；（2）规范服用达到最大耐受剂量的三种或三种以上降压药（其中包括一种利尿剂）血压未达标者，或者不能耐受药物治疗者；（3）肾小球滤过率（eGFR）预计值≥45ml/min；（4）同意接受试验相关手术操作及随访相关检查；（5）有完全行为能力，同意签署试验相关《知情同意书》。；

排除标准

排除标准：（1）怀孕或计划怀孕；（2）肾动脉支架植入术后；（3）植入起搏器或除颤仪；（4）6个月内发生过心肌梗死及不稳定性心绞痛；（5）6个月内发生过脑血管疾病；（6）血流动力学严重障碍的心血管疾病；（7）需要呼吸机支持的呼吸衰竭；（8）肾盂及输尿管结石患者；（9）肥胖等造成JC系统机载超声不能清晰显示肾动脉者；（10）I型糖尿病；（11）严重的药物过敏史；（12）不具有法律能力或法律能力受到限制；（13）目前已入组其他临床试验；（14）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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