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【ChiCTR2300077319】优化麻醉与镇痛用药方案用于预防非心脏手术患者术后谵妄发生的效果评价及其机制研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

优化麻醉与镇痛用药方案用于预防非心脏手术患者术后谵妄发生的效果评价及其机制研究临床研究方案

试验专业题目

优化麻醉与镇痛用药方案用于预防非心脏手术患者术后谵妄发生的效果评价及其机制研究临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

探究优化围术期麻醉与镇痛方案预防非心脏手术患者术后谵妄发生的安全有效性及其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究方案制定者根据机数字表法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

徐州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁； 2.预计择期行非心脏手术患者，且手术时间≤4h； 3.ASA分级I-III级； 4.无沟通障碍，意识清晰； 5.BMI为 18.5-29.9 kg/m2； 6.自愿使用术后静脉镇痛装置； 7.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 2.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 3.严重高血压、严重心血管疾病者； 4.3个月内发生过任何脑血管意外； 5.肺动脉高压、颅内压或眼内压过高者； 6.精神病史、中枢神经系统损伤； 7.严重肝肾功能不全者； 8.有抗抑郁等精神类药物使用史。；

研究者信息
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试验机构

徐州市中心医院

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