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【ChiCTR1900028176】经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗后壁破裂骨质疏松椎体压缩骨折的近中期临床疗效比较：基于病历记录的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028176

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体压缩骨折

试验通俗题目

经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗后壁破裂骨质疏松椎体压缩骨折的近中期临床疗效比较：基于病历记录的回顾性分析

试验专业题目

经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗后壁破裂骨质疏松椎体压缩骨折的近中期临床疗效比较：基于病历记录的回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

比较经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗后壁破裂骨质疏松椎体压缩骨折的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无法使用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-15

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

60岁以上，诊断为新鲜骨质疏松性胸腰椎压缩骨折伴椎体后壁破损（所有患者CT扫描证实骨折椎体后壁破损或伴部分骨折块后移入椎管小于椎管1/3矢状径）接受经皮椎体后凸成形术者。；

排除标准

⑴ 椎体原发或转移性骨肿瘤、 ⑵ 无疼痛的骨质疏松性胸腰椎椎体压缩性骨折、 ⑶ 多节段胸腰椎体骨折、 ⑷ 合并神经损伤、 ⑸ 合并后方韧带复合体损伤、 ⑹ 治疗后随访时间小于6月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市双流区第一人民医院

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研究负责人邮编

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