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首页 临床进展 STEMI择期PCI术前负荷剂量阿托伐他汀的临床疗效及抗炎作用

【ChiCTR-IPR-15006785】STEMI择期PCI术前负荷剂量阿托伐他汀的临床疗效及抗炎作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006785

试验状态

正在进行

药物名称

阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2015-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

STEMI择期PCI术前负荷剂量阿托伐他汀的临床疗效及抗炎作用

试验专业题目

STEMI择期PCI术前负荷剂量阿托伐他汀的 临床疗效及抗炎作用

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临床试验信息
试验目的

观察AMI患者择期PCI围手术期强化剂量阿托伐他汀的疗效及抗炎作用，并评价强化他汀疗效与降脂、抗炎作用的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为前瞻性、随机对照、单盲临床试验，试验将采取简单随机化分组，基于随机数字表来进行分组。当患者符合入选标准且无排除标准中任一项，研究者根据编号查询随机数字表后求余数进行分组。获取随机结果后，研究者应在原始病例上记录随机号和相应的服药信息，并根据分配的组别对患者进行治疗

盲法

/

试验项目经费来源

自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-01

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-75岁；2.发病时间清楚明确且STEMI发病48小时内入院者；3.STEMI未能行急诊PCI或溶栓治疗者；4.入院后初次施行CAG+PCI成功者；

排除标准

1.Killip≥Ⅲ级；LVEF≤30%；2.合并其它严重的心脏疾病，如严重主动脉瓣或二尖瓣病变、肥厚性梗阻型心肌病、感染性心内膜炎或心包疾病等；3.未成功施行CAG+PCI者：如需CABG或改期行PCI者；4.近1周感染或术前感染者；5.近1年或现在他汀药物治疗者；6.对他汀类药物过敏的患者；对碘造影剂过敏的患者；7.活动性肝病或肝功能不全，或ALT升高大于2倍正常参考值上限，且ALT/AST≥1；8.有肌病或肌酶升高，CK大于2倍正常参考值上限；9.肾功能不全，肌酐≥2mg/dl；10.WBC4109/L；Plt50109/L；11.非心血管疾病预期寿命小于2年者；12.妊娠、哺乳妇女；13.正参与其它临床研究；14.研究者认为不适合入选研究的其它情况。；

研究者信息
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试验机构

武汉亚洲心脏病医院

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