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【ChiCTR2200056184】新的位点保存技术

基本信息
登记号

ChiCTR2200056184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前牙缺失

试验通俗题目

新的位点保存技术

试验专业题目

Mucograft应用于上前牙位点保存治疗:随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比观察上颌前牙区mucograft位点保存临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

独立人员使用专用软件(Random Allocation Softwareversion 1.0)产生随机序列,每个新入组病例按相应随机数进入三个组

盲法

在拔牙完成之前患者分组情况对术者隐蔽。独立数据采集、数据分析人员对于分组情况保持单盲。

试验项目经费来源

盖氏

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥19岁; 2.上颌前牙区因龋坏、根尖周炎、牙周病等原因拟拔除行种植修复; 3. 彻底牙周治疗,牙周状况稳定,急性感染已控制; 4.至少一侧骨壁缺损≥3mm; 5.认可本实验方案,配合手术、随访等流程,并签署知情同意书。;

排除标准

1.全身系统性疾病,手术禁忌; 2.孕期、哺乳期; 3.双磷酸盐用药史; 4,抽烟史,大于等于10支每天。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

/

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