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【ChiCTR2300074457】完全达芬奇机器人胃癌双通道手术，对于近端胃癌的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近端胃癌

试验通俗题目

完全达芬奇机器人胃癌双通道手术，对于近端胃癌的临床疗效观察

试验专业题目

完全达芬奇机器人胃癌双通道手术，对于近端胃癌的临床疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

730000

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临床试验信息
试验目的

探究完全达芬奇机器人胃癌双通道手术，对近端胃癌进行治疗，是否能够给患者带来更好获益。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82160129）；甘肃省科技重大专项（19ZD2WA001，22ZD6FA054）；甘肃省重点人才项目（2019RCXM020）；兰州市城关区科技计划项目（2020SHFZ0039，2020JSCX0073）；兰州大学第二医“萃英科技创新”计划项目（CY2017-ZD01）；兰州大学医学科研创新能力提升项目（lzuyxcx-2022-160）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

2028-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.患者术前CT或超声胃镜明确病变为近端胃癌T1或T2，无淋巴结转移。所有患者术前未行放化疗等可能影响结局的治疗。男女不限，年龄>=18岁且不超过75岁； 3.预计生存期>=3月； 4.ECOG 评分0-1分； 5.至少有一个可测量的肿瘤病灶: 在螺旋CT上长径>=10 mm、淋巴结短径>=15 mm；普通CT或体格检查，其最大直径须>=20mm； 6.无主要器官功能衰竭； 7.无严重凝血功能障碍； 8.可耐受电子胃镜检查者。；

排除标准

1.肠梗阻； 2.腹膜腔内存在广泛粘连； 3. 腹腔有明显炎症； 4.存在吻合口愈合不良的高危因素，包括吻合口水肿、缺血、张力明显、严重低蛋白血症等； 5.心脏、肾脏、肝脏和脑等主要脏器功能障碍； 6.恶病质； 7.严重出凝血障碍； 8.患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病,或各种原因导致的生命体征不平稳者； 9.孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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