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【ChiCTR-ICR-15006571】经尿道内镜粘膜下剥离术与膀胱肿瘤电切术治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的随机对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006571

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

经尿道内镜粘膜下剥离术与膀胱肿瘤电切术治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的随机对比研究

试验专业题目

经尿道内镜粘膜下剥离术与膀胱肿瘤电切术治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的随机对比研究

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710068

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机平行对照的临床研究，以传统的膀胱肿瘤电切为参照，进一步证实粘膜下剥离术治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用sas软件产生的随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-03

试验终止时间

2018-06-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. 非肌层浸润性膀胱肿瘤（Tis，Ta，T1），膀胱镜及CT证实。 2. 肿瘤直径大于0.5cm。 3. 年龄≥18岁，男女不限。 4. 按照伦理委员会的要求，患者（或授权委托人）同意参加本实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜18岁；2.肌层浸润肿瘤；3.孕妇；4.不签署知情同意书；5.多发病灶，大于5个独立病灶；6.肿瘤不能被完全切除；7.肿瘤太大，内镜视野下无法操作；8.挛缩性膀胱；9.内镜下无法完整切除的广基原位癌；10.合并其他肿瘤或全身系统疾病：严重凝血功能障碍、无法控制的心身疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710068

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