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【ChiCTR2200065266】艾司氯胺酮对老年胸科手术患者术后疼痛及早期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年胸科手术患者

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年胸科手术患者术后疼痛及早期认知功能的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年胸科手术患者术后疼痛及早期认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：研究艾司氯胺酮是否显著减少老年患者术后认知障碍的发生 2. 次要目的：研究艾司氯胺酮的镇痛效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据电脑自动产生的随机数字来对受试者进行分组，单号进对照组，双号进试验组。

盲法

双盲，受试者和随访者及数据采集及分析者对实验分组不清楚。

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

65-75岁，ASAI-II级，术前诊断为肺部肿瘤需行胸腔镜下单个肺叶切除及淋巴结清扫术。试验前无认知功能障碍（简易智力状况检查量表MMSE>24）且近6个月未接受过麻醉及手术。；

排除标准

1)患有精神疾病； 2)器质性心脏疾病、高血压及心律失常等； 3)严重的肝肾疾病； 4)颅内占位、颅内动脉瘤或近半年内发生过颅内出血以及器质性脑损害者； 5)青光眼或眼压高者及视网膜脱落者； 6)通气困难或插管困难者； 7)术前有严重的认知功能损害； 8)既往麻醉药物过敏； 9)既往药物滥用或酒精成瘾者； 10)拒绝参与实验者； 11)文化程度较低不能理解问卷内容者 12)已经参与其它临床试验者；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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