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【ChiCTR2300067943】危重型新型冠状病毒感染患者连续性肾脏替代治疗中的抗凝评估:甲磺酸萘莫司他联合局部枸橼酸抗凝VS.局部枸橼酸抗凝

基本信息
登记号

ChiCTR2300067943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需进行CRRT治疗的新型冠状病毒感染患者

试验通俗题目

危重型新型冠状病毒感染患者连续性肾脏替代治疗中的抗凝评估:甲磺酸萘莫司他联合局部枸橼酸抗凝VS.局部枸橼酸抗凝

试验专业题目

危重型新型冠状病毒感染患者连续性肾脏替代治疗中的抗凝评估:甲磺酸萘莫司他联合局部枸橼酸抗凝VS.局部枸橼酸抗凝

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较甲磺酸萘莫司他联合局部枸橼酸抗凝与单纯局部枸橼酸抗凝在危重型新冠病毒感染患者连续性肾脏替代治疗中的安全性及有效性,为危重型新冠病毒感染患者CRRT抗凝策略提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过Excel表RANDBETWEEN函数进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断符合新冠病毒感染(危重型);年龄≥18岁;因病情需要行CRRT治疗;预计CRRT治疗时间大于24小时;患方知情同意。;

排除标准

有枸橼酸钠或甲磺酸萘莫司他过敏史;在CRRT治疗前24h内或CRRT治疗期间使用其他系统性抗凝药物;存在活动性出血;乳酸水平>4mmol/L;妊娠患者;器官移植患者;严重的凝血功能障碍(国际血栓与止血协会标准ISTH评分≥5分);

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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