ChiCTR2400088292
正在进行
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2024-08-15
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早期糖尿病肾病
六味糖肾汤优化方治疗糖尿病早期肾病的临床研究
六味糖肾汤优化方治疗糖尿病早期肾病的临床研究
本研究拟在前期药学、药效学及小样本临床数据工作的基础上，开展规范的临床研究，进一步观察六味糖肾汤优化方治疗糖尿病早期肾病的有效性与安全性。
单病例随机对照研究
探索性研究/预试验
由临床CRA进行随机化分配
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北京医院临床研究“启航”专项
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32
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2023-09-26
2025-12-31
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糖尿病肾病(diabetic kidney disease，DKD) 1. 有明确的2型糖尿病病史； 2. 符合2型糖尿病肾病早期诊断标准； 3. 年龄18～70岁； 4. 符合气虚血瘀、水热互结证； 5. 近3个月无酮症酸中毒、高渗性昏迷、反复严重低血糖者； 6. 签署知情同意书； 7. 能提供详细的联络方式，无短期迁移，愿意配合随访。；
请登录查看1. 其他原发性疾病（慢性肾炎、高血压、痛风、红斑狼疮等）所致的尿微量白蛋白排泄率增高者； 2. 肾血管性高血压； 3. 六个月内有恶性高血压、心肌梗塞、脑血管意外等危急重症病史者； 4. 合并充血性心衰Ⅰ-Ⅳ级者； 5. 近期内(4周内)有严重感染者； 6. 合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，癌症、精神病患者； 7. 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女； 8. 已知对该类药物过敏及严重过敏体质者； 9. 近3个月内参加其他临床药物试验的患者； 10. 研究者认为不适合参与本研究。；
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