ChiCTR2000036081
尚未开始
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2020-08-21
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完全性肺静脉异常连接
无缝线手术纠治完全性肺静脉异位引流高危病人的临床研究
无缝线手术纠治完全性肺静脉异位引流高危病人的临床研究
200127
针对TAPVC术后PVS发生率高的临床问题，根据已建立的基于CT影像组学和临床特征的PVS预判模型，筛选高危PVS发生人群，评估无缝线手术精准预防PVS发生的有效性。
非随机对照试验
Ⅱ期
非随机
N/A
上海申康医院发展中心
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60
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2020-10-01
1990-01-01
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签名并注明日期的知情同意书(受试者表明愿意并完成研究中所有步骤和干预周期); 18岁以下儿童，性别不限； 经过手术确诊的TAPVC病人并经模型预测的高危PVS发生人群； 术前心彩超提示左心室射血分数（LVEF）≥50%； 对于有生育能力的女性：在筛选前至少1个月内使用高效的避孕措施，并同意在研究期间及研究干预结束后的2年内使用这种措施避孕； 对于有生育能力的男性：使用避孕套或其他方式以确保性伴侣避孕有效； 在手术后2年内禁止剧烈运动。受试者可以在试验过程中参与一些轻松的娱乐活动（例如看电视，阅读）； 在手术后2年内禁止摄入含咖啡因，尼古丁，酒精的制品；；
请登录查看合并解剖或功能性单心室的TAPVC病人； 存在术后监护室常规药物应用禁忌症； 未能进行心脏增强CT检查者； 需要急诊手术患者； 术前内环境紊乱、酸中毒，存在多脏器功能不全患者； 偏远地区，随访率低的患者； 妊娠和哺乳期；；
请登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
200127
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