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【ChiCTR2600116109】重性精神疾病儿童青少年患者家长健康教育标准化课程开发与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116109

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

重性精神疾病

试验通俗题目

重性精神疾病儿童青少年患者家长健康教育标准化课程开发与应用研究

试验专业题目

重性精神疾病儿童青少年患者家长健康教育标准化课程开发与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.开发适用于儿童青少年重性精神障碍(含重度抑郁发作)患者家长的标准化健康教育课程。该课程预计涵盖疾病相关知识、日程生活护理要点以及社会 2.通过病例对照研究,验证上述标准化课程对该类患儿家长的疾病知识了解情况、自身心理健康状况、住院满意度、以及患者治疗依从性及病情转归的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究采用随机数字表法进行分组。由研究者杜春红在研究开始前使用随机数字表手动生成随机序列,按照数字的奇偶性(奇数为研究组,偶数为对照组)将受试者分为结构化团体健康教育组(研究组)和常规健康教育组(对照组)。由于干预方式明显不同,无法对研究对象和实施者实施盲法,但分组过程严格遵循随机原则,具有可重复性和科学性。

盲法

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

99;96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

被照顾者年龄 12–18 岁;符合 ICD-10 诊断:抑郁障碍、或儿童青少年期起病的未特指行为/情绪障碍;照顾者为直系亲属或主要照顾者;知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

文盲,无法理解健康教育内容;合并严重躯体疾病,无法参与教育;存在认知功能障碍,不能配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市第三人民医院(四川省精神卫生中心)

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研究负责人邮编

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