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【ChiCTR2400086741】膳食纤维干预对非酒精性脂肪性肝病的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

膳食纤维干预对非酒精性脂肪性肝病的影响

试验专业题目

膳食纤维干预对非酒精性脂肪性肝病的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过膳食纤维干预能改善非酒精性脂肪性肝病，对减少内脏脂肪有更好的干预作用；探索符合国人的膳食策略，为我国NAFLD管理提供有力循证医学证据，对于缓解NAFLD的流行、减轻社会负担，均具有重要意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列表

盲法

无

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为非酒精性脂肪性肝病患者； （2）年龄18-65岁； （3）体重指数（BMI）≥25。；

排除标准

（1）缺少肝脏B型超声检查结果，不能明确诊断脂肪肝状态者； （2）过量饮酒者（男性每周饮酒≥210g，女性每周饮酒≥140g）； （3）慢性肝脏疾病病史者（慢性肝炎、肝癌、自身免疫性肝病及药物引起的肝损）； （4）肝酶（ALT、AST、GGT）大于参考范围上限3倍者； （5）乙型肝炎表面抗原阳性者； （6）使用降脂药（如他汀类药物和贝特类药物）； （7）患有肿瘤，严重的肝和/或肾功能不全，甲状腺功能障碍，严重的血液学疾病，感染性或系统性炎性疾病等严重代谢紊乱和恶性病史； （8）使用降糖药治疗的糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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