洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究

【ChiCTR2000039557】重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000039557

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1、探索重复经颅磁刺激对帕金森病患者的运动症状改善情况及刺激方案； 2、探索重复经颅磁刺激对帕金森病患者的非运动症状中疼痛、睡眠障碍的改善情况及刺激方案。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位专门的研究人员进行随机分组。采用随机化数字表方法进行简单随机化分组方法。按照患者入组时间顺序，将各亚组的患者从1到70进行编号。从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位的一个随机数字。随机数字除以2求余数。若随机数字被整除，则取组数当余数。按余数分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划精准医学研究重点专项项目(2017YFC0909100)

试验范围

/

目标入组人数

120;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①原发性帕金森病的诊断符合2015年MDS关于PD的临床诊断标准。 ②具有以下情况中的一种或几种：伴有1种或以上类型的PD疼痛，数字等级评定量表 (NRS)≥3分且持KING’S帕金森病疼痛量表续3个月或以上；合并有一种或以上睡眠障碍；合并冻结步态。 ③治疗PD药物稳定使用2周以上，且在rTMS治疗期间维持原药物治疗方案。 ④稳定使用非甾体类抗炎药等止痛药物16周以上，且试验期间维持原治疗剂量不变。 ⑤头部CT/MRI检查无明显萎缩，无其他特征性改变。 ⑥简易智能状态检查量表(MMSE)评分＞22分。 ⑦患者及其家属签署知情同意书。；

排除标准

①有其他可能影响外周神经感觉的疾病，包括糖尿病、疱疹感染、长期特殊药物或酗酒、脑卒中、脊髓病变的患者； ②合并重度抑郁症、精神障碍疾病的患者； ③合并颅内器质性病变或颅脑创伤的患者； ④合并心脏、肝脏、肾脏等严重器质性病变的患者； ⑤有幽闭恐惧症、体内安装起搏器等植入装置、癫痫病史等不能完成头颅MRI检查或行rTMS治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

苏州大学附属第二医院的其他临床试验

更多

苏州大学附属第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多