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【ChiCTR2500104186】基于胸部平扫CT影像组学的肺血栓栓塞症诊断模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺血栓栓塞症

试验通俗题目

基于胸部平扫CT影像组学的肺血栓栓塞症诊断模型的构建与验证

试验专业题目

基于胸部平扫CT影像组学的肺血栓栓塞症诊断模型的构建与验证

申办单位信息
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215004

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临床试验信息
试验目的

基于平扫CT影像组学联合临床数据，使用机器学习方法构建适用于东亚人群的肺血栓栓塞症（PTE）诊断模型，完善PTE诊断体系，以实现高危PTE的早期诊断，并进行检验及推广应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

计算机完全随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市科技攻关计划（医疗卫生创新）项目、核医科技创新

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往诊断时为首次发病； 2.首次发病后 1 天内进行胸部平扫及肺动脉期增强 CT 检查； 3.首次发病前 1 年内至少行 1 次平扫胸部 CT 检查； 4.临床数据完整； 5.愿意并能够参与本研究，能签署知情同意书，依从性好。；

排除标准

1.资料不完整; 2.图像质量不能满足诊断; 3.难以勾画感兴趣区域（ROI）者； 4.严重的肺实变; 5.肺血栓栓塞以外的其他类型肺栓塞，如肿瘤栓塞、羊水栓塞、脂肪栓塞和空气栓塞; 6.参加其他药物临床试验，或停药时间少于 3 个月; 7.不能配合本项目相关检查且不同意签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

215004

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