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【ChiCTR2400094056】轻中度胰腺炎患者早期经口抗炎饮食方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094056

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺炎

试验通俗题目

轻中度胰腺炎患者早期经口抗炎饮食方案的构建及应用

试验专业题目

轻中度胰腺炎患者早期经口抗炎饮食方案的构建及应用

申办单位信息
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621000

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临床试验信息
试验目的

故本研究的目的在于构建急性胰腺炎患者早期经口抗炎饮食方案并检验其安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用计算机随机数字发生器生成随机数字队列

盲法

单盲设计，对患者及资料收集者盲法。

试验项目经费来源

自贡市哲学社会科学重点研究基地健康人文研究中心

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为急性胰腺炎患者； ②经医生由括修订版 Atlanta 分级判断为轻中度的患者；判断标准见表 1 及表 2； ③自愿参加本研究，签属知情同意书；

排除标准

1.符合以下任何条件的患者将被排除在外:已知的严重心血管、呼吸、肾脏、胃肠/肝脏、血液/肿瘤或免疫疾病史，定义为(1)大于纽约心脏协会 II 级心力衰竭，(2)活动性心肌缺血，(3)血清肌酐大于 2.0 mg/dL 的慢性肾脏疾病，(4)需要补充氧气的慢性阻塞性肺疾病，(5)胃肠运动障碍或炎症性肠病，(6)肝硬化史，(7)非鳞状皮肤癌以外的恶性肿瘤未缓解。 2.排除住院前 30 天内有慢性胰腺炎或慢性疼痛综合征病史，需要使用麻醉性镇痛药，或近期有阿片类药物处方的患者。住院前 60 天内接受过腹部手术的患者也被排除在外 3.孕妇。 4.入院时 CT 确诊麻痹性肠梗阻的患者 5.合并胆管炎或者胆囊炎的患者；

研究者信息
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试验机构

绵阳市中心医院

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研究负责人邮编

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