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【ChiCTR2500096786】罗沙司他诱导肾性贫血患者胎儿血红蛋白合成增加的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096786

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾功能衰竭

试验通俗题目

罗沙司他诱导肾性贫血患者胎儿血红蛋白合成增加的观察性研究

试验专业题目

罗沙司他诱导肾性贫血患者胎儿血红蛋白合成增加的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

研究罗沙司他在人体内诱导胎儿血红蛋白的能力及其影响因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市教委科学技术研究计划重大项目,KJZD-M202312802,造血干细胞功能异质性对造血干细胞移植疗效的作用与机制研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次就诊于研究现场并明确诊断为慢性肾功能衰竭合并肾性贫血的患者; 2.年龄大于18岁; 3.愿意参加本研究并签署知情同意书;

排除标准

1.纳入前3个月之内接受过益髓生血颗粒、羟基脲、沙利度胺、地西他滨、阿扎胞苷、西罗莫司、丁酸盐类、孕激素类药物治疗者; 2.合并其它原因引起的贫血未纠正者; 3.合并血小板减少症(PLT<100×109/L)或血小板增多症(PLT>450×10^9/L) 4.合并严重心肺或脑血管疾病的患者; 5.近期有应激情况,如环境温度过低、过高、手术、中毒、恐怖、高原反应; 6.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者; 7.正参加其它临床试验的患者; 8.器质性心脏病、冠状动脉供血不足、显著心律失常、脉搏>100/min、严重高血压。 9.呼吸系统疾病如支气管扩张、哮喘、间质性肺病、慢性阻塞性肺疾病、其他各种呼吸功能不全、活动性肺结核。 10.有专业体育训练史。;

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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