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【ChiCTR2500097103】基于 MR 的认知-分心-专注-放松疗法对慢性脊柱相关性疼痛治疗效果的临床研究:单中心、随机对照、 单盲临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非特异性脊柱相关性疼痛

试验通俗题目

基于 MR 的认知-分心-专注-放松疗法对慢性脊柱相关性疼痛治疗效果的临床研究:单中心、随机对照、 单盲临床研究

试验专业题目

基于 MR 的认知-分心-专注-放松疗法对慢性脊柱相关性疼痛治疗效果的临床研究:单中心、随机对照、 单盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价基于 MR 的“认知-分心-专注-放松治疗” 对临床诊断为慢性脊柱相关性中重度疼痛患者镇痛作用和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

有研究者采用计算机生成随机数例

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-80岁的男性和女性; 1.临床诊断为慢性脊柱相关性疼痛的患者; 2.慢性疼痛持续时间3个月以上; 3.过去一个月的平均疼痛强度在 4分及以上(BPI); 4.愿意遵守实验相关规定; 5.愿意且能够签署知情同意。;

排除标准

1.严重认知障碍; 2.目前或以前诊断为癫痫、痴呆、偏头痛或其它神经系统疾病,可能阻碍使用混合现实或产生不良影响; 3.有恶心或头晕症状; 4.对发光屏幕敏感; 5.无立体视觉或严重听力障碍; 6.眼睛、面部或颈部受伤,妨碍舒适地使用眼镜。;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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