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【ChiCTR2100044648】细针腰麻联合改良硬膜外给药在剖宫产麻醉及术后镇痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

细针腰麻联合改良硬膜外给药在剖宫产麻醉及术后镇痛的研究

试验专业题目

细针腰麻联合改良硬膜外给药在剖宫产麻醉及术后镇痛的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究团队对传统腰麻方法改良，通过细针腰麻实施完成后，退针至硬膜外腔，在硬膜外腔给予吗啡，在保障安全应用的基础上，此种方法可以起到腰硬联合麻醉并给予吗啡实施术后镇痛的效果，同时更加便捷微创。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方案通过采用计算器或计算机产生随机序列。

盲法

操作者、受试者、随访人员对两组中硬膜外给予的吗啡及生理盐水均不知情。

试验项目经费来源

院级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~45 岁，体重 65~80 kg， ASA I 或Ⅱ级，孕36W+的择期剖宫产。 2. 无高血压、糖尿病病史，无麻醉药物过敏史。 3. 无心、肺、肝、肾功能异常和妊娠相关并发症。 4. 无凝血功能障碍和穿刺部位感染。；

排除标准

1.重度妊高症、前置胎盘、胎盘早剥、双胎妊娠等、 2.严重的房室传导阻滞、麻醉药物过敏。 3.椎管内麻醉禁忌以及产妇拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院青浦分院

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