洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 联合抗纤维化药物治疗炎症性间质性肺疾病的疗效和安全性评价

【ChiCTR2500105901】联合抗纤维化药物治疗炎症性间质性肺疾病的疗效和安全性评价

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500105901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性间质性肺疾病

试验通俗题目

联合抗纤维化药物治疗炎症性间质性肺疾病的疗效和安全性评价

试验专业题目

联合抗纤维化药物治疗炎症性间质性肺疾病的疗效和安全性评价：前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索糖皮质激素和/或免疫抑制剂基础上联合抗纤维化药物（吡非尼酮或尼达尼布）在炎症性间质性肺疾病患者中的疗效和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者在研究启动前使用SPSS软件生成随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项国家重大研究专项

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.近4周内诊断为炎症性间质性肺疾病，胸HRCT表型和/或肺组织病理类型符合机化性肺炎（OP）型、富细胞非特异性间质性肺炎（cNSIP）型、OP+cNSIP型； 3.需要接受糖皮质激素和/或免疫抑制剂治疗；；

排除标准

1.患者或家属无法提供知情同意； 2.合并其他严重疾病，研究者认为可能影响患者安全性或依从性； 3.孕期、哺乳期妇女，以及研究期内及结束后3月内不能有效避孕的患者； 4.需要治疗的恶性肿瘤； 5.吡非尼酮或尼达尼布过敏； 6.需要气管插管呼吸机辅助呼吸或ECMO支持；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

北京协和医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品