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【ChiCTR2500112013】基于生物钟类型探究胃食管反流病患者对PPI应答的差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

基于生物钟类型探究胃食管反流病患者对PPI应答的差异

试验专业题目

基于生物钟类型探究胃食管反流病患者对PPI应答的差异

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临床试验信息
试验目的

研究不同类型生物钟的GERD患者对PPI治疗的反应，研究GERD患者的生物钟特点，及生物钟类型对于预测PPI治疗GERD效果的可靠性，深入解析生理机制和混杂因素，增加结论的可靠性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-02

试验终止时间

2027-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁以上的男性、女性 2.完成胃镜、食管测压及24小时pH阻抗监测检查 3.诊断为胃食管反流病 4.智商正常，可完成基本的交流与沟通 5.近3个月内无重大生活作息变化（定义为工作变动、跨时区旅行、夜班转白班等）。 6.规律使用PPI治疗8周 7.自愿签署知情同意书 8.可获得完整的临床数据；

排除标准

1.资料不完整 2.已长期使用PPI（>1个月）或近期调整PPI剂量（近1个月内） 3.存在贲门失弛缓或流出道梗阻等疾病 4.合并糖尿病、发热及既往皮肤过敏史或者治疗过程中出现过敏者 5.合并消化道肿瘤、严重的消化性溃疡、炎症性肠病等消化道疾病，及硬皮病、干燥综合征等其他系统疾病严重慢性疾病或严重全身性疾病 6.有腹部手术史；妊娠、哺乳期等特殊患者 7.精神病患者、认知功能障碍能不给予充分问答的患者 8.无法完成随访或拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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