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【ChiCTR2400088983】麦格克效应影响角膜屈光手术患者术中配合的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088983

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光手术

试验通俗题目

麦格克效应影响角膜屈光手术患者术中配合的对比研究

试验专业题目

不同口令影响屈光手术患者术中配合的可能性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在角膜屈光手术中加入实验环节,比较不同口令对角膜屈光术中患者术中配合的影响并分析导致其配合失败的可能原因

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验分组以手术日为分组依据交替分入实验组以及对照组,本中心待手术患者根据先来后来原则顺序由第三人安排进行手术。举例:第一日顺利完成手术患者分入实验组 第二日顺利完成手术患者分入对照组 第三日顺利完成手术患者进入实验组,交替顺序进行,直到收满预定样本量

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

173;238;145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-05

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

过去一年内屈光度数稳定(±0.5D以内);无活动性眼病及明显手术禁忌证。通过我院屈光术前检查签署手术同意书且自主选择FS-LASIK手术并顺利完成的患者。;

排除标准

术前因个人原因或不可抗力未完成术前检查,或因个人原因无法完成术前检查及准备,手术过程中因个人原因或不可抗力发生与本实验无关的手术中断或者终止的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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