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【ChiCTR2500113726】体外冲击波联合综合护理治疗新兵胫骨应力性骨折的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113726

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨应力性骨折

试验通俗题目

体外冲击波联合综合护理治疗新兵胫骨应力性骨折的疗效

试验专业题目

体外冲击波联合综合护理治疗新兵胫骨应力性骨折的疗效

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临床试验信息
试验目的

寻找促进胫骨应力性骨折愈合的方法并在此基础上维持肌肉功能，调整心态。在冲击波治疗的基础上，增加疼痛、营养、心理、康复等综合护理干预，观察二者联合应用治疗新兵胫骨应力性骨折的疗效，以期为新兵胫骨应力性骨折的治疗提供新的思路和方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由温慧敏运用随机数字表法进行随机分组

盲法

单盲：疗效评估、基本资料等数据收集及处理的人员不清楚患者的分组情况

试验项目经费来源

研究所在单位配套

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

诊断标准：符合《军事训练伤诊断与防治原则专家共识（2022版）》中应力性骨折的诊断要点：1.小腿存在无明显原因的疼痛且部位较为固定；2.疼痛出现前几周内有强度较大的训练；3.休息时疼痛减轻，运动时疼痛加重；4.沿胫骨长轴有局部固定的压痛点，伴或不伴软组织肿胀；5.X线检查可发现骨折征象。 纳入标准：1.年龄＞＝18岁；2.入伍时间为1年内；3.近3个月内参与＞＝2次/周的高强度军事训练；4.自愿签署知情同意书且配合治疗者。；

排除标准

1.有下肢外伤史者；2.存在因肿瘤等病理因素导致的胫骨骨折者；3.骨折严重，对功能影响较大，或持久不愈合等有手术指征需要手术者；4.伴有其他系统疾病或心理疾病者；5.存在其它疾病需要药物等其它治疗，影响疗效评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九一〇医院

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研究负责人邮编

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