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首页 临床进展 基于Bruton激酶抑制剂的靶向维持治疗在原发中枢神经系统淋巴瘤的应用

【ChiCTR2500114583】基于Bruton激酶抑制剂的靶向维持治疗在原发中枢神经系统淋巴瘤的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

基于Bruton激酶抑制剂的靶向维持治疗在原发中枢神经系统淋巴瘤的应用

试验专业题目

基于Bruton激酶抑制剂的靶向维持治疗在原发中枢神经系统淋巴瘤的应用

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临床试验信息
试验目的

探索Bruton激酶抑制剂-泽布替尼作为维持治疗，在一线治疗缓解的原发中枢神经系统淋巴瘤患者的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

校级/院级

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80岁； 2.病理确诊的 PCNSL； 3.无系统性淋巴瘤证据； 4.HIV-Ab 阴性； 5.经过一线诱导或巩固治疗，获得缓解（包括完全缓解和部分缓解）； 6.距离最后一次全身治疗（包括化疗或自体造血干细胞移植）后不超过3个月； 7.足够的器官及骨髓功能，无严重的造血功能异常及心、肺、肝、肾、甲状腺功能异常和免疫缺陷（在使用研究药物前 14 天内，未接受输血、粒细胞集落刺激因子或其他相关医学支持）； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗等）； 2.对研究药物或者辅料过敏者； 3.合并其他肿瘤患者；合并活动性感染患者； 4.存在活动性出血患者。 5.经研究者判断其他不适合纳入研究的情况； 6.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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