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【ChiCTR2600116742】心脏骤停后脑损伤早期多模态神经功能预测模型建立与间充质干细胞治疗机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116742

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心跳骤停

试验通俗题目

心脏骤停后脑损伤早期多模态神经功能预测模型建立与间充质干细胞治疗机制研究

试验专业题目

心脏骤停后脑损伤早期多模态神经功能预测模型建立与间充质干细胞治疗机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目的实施将有助于解决心脏骤停后脑损伤早期神经功能评估与BM-MSCs在脑损伤治疗中的“靶向困难、机制不清”两大关键科学问题，推动心脏骤停后脑损伤精准治疗的深入发展。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院北京协和医院

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁 2.心脏骤停（院外或院内），经记录证实 3.自主循环恢复（Return of Spontaneous Circulation， ROSC）≥20 分钟（以持续性ROSC定义） 4.获得知情同意：患者授权委托人于ROSC后24小时内提供同意（无法即刻签署时，按本中心伦理允许的延期同意流程执行）；

排除标准

1.妊娠 2.中枢神经系统器质性疾病导致的心脏骤停（如脑出血、缺血性脑卒中、脑疝等） 3.颅脑损伤患者；既往严重神经系统疾病（如痴呆、脑卒中后遗症） 4.终末期疾病，如恶性肿瘤终末期 5.早期治疗限制：入院后24小时内基于非神经预后原因计划撤除生命支持（如难治性多器官衰竭、治疗无效指征） 6.无法按时采血/随访 7.可能严重干扰生物标志物解读的情况(如入院时活动性感染性/炎症性中枢神经系统疾病、明显溶血导致样本不可用)；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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