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首页 临床进展 比较低微生物饮食与无菌饮食对自体造血干细胞移植患者感染影响的单中心前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2600126592】比较低微生物饮食与无菌饮食对自体造血干细胞移植患者感染影响的单中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自体造血干细胞移植

试验通俗题目

比较低微生物饮食与无菌饮食对自体造血干细胞移植患者感染影响的单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

比较低微生物饮食与无菌饮食对自体造血干细胞移植患者感染影响的单中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估低微生物饮食在中国自体造血干细胞移植患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由联络员将区组长度定为 4，具体步骤：采用 Excel 中 Rand 函数生成 0-1 之间均匀分布的随机数，将其复制至 Excel 另一行中生成随机数字 1，将每个区组中的随机数字由小到大排列，得到序号 R，R1-R2 为 试验组，R3 到 R4 为对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

129

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在北京协和医院骨髓移植病房进行自体造血干细胞移植术； 2.术前单病种均采用统一的预处理化疗方案； 3.同意参加本次研究； 4.年龄≥18 岁； 1.在北京协和医院骨髓移植病房进行自体造血干细胞移植术；2.术前单病种均采用统一的预处理化疗方案；3.同意参加本次研究；4.年龄≥18 岁；；

排除标准

1.无法经口进食的患者； 2.在中性粒细胞减少前已经出现活动性感染； 3.有胃肠道相关疾病的患者；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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