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【ChiCTR2400089448】卡格列净改善糖尿病肾纤维化的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

卡格列净改善糖尿病肾纤维化的机制研究

试验专业题目

卡格列净改善糖尿病肾纤维化的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 采用前瞻性、多中心、干预性研究评估卡格列净对2型糖尿病肾病患者红细胞生成的临床疗效； 2. 通过多组学探讨卡格列净对红细胞生成的影响机制研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件中的RANBIN模块产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

郑州大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-13

试验终止时间

2025-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤80岁，且临床诊断为2型糖尿病； 2.6.5% ≤ HbA1c ≤ 12%； 3.30 < UACR ≤ 5000 mg/g且eGFR≥30 ml/min/1.73m2 （使用CKD-EPI公式计算）； 4.入组前8周内无 SGLT2 抑制剂、ESA类药物及抗生素治疗史； 5.入组前8周服用最大耐受量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)。；

排除标准

1.糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病病史患者或其它病因的肾病患者； 2.遗传性葡萄糖-半乳糖吸收不良或原发性肾性葡萄糖尿病史患者； 3.严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者； 4.需要接受免疫抑制治疗的肾脏疾病患者； 5.肾移植患者或有透析治疗患者； 6.对SGLT2i过敏或不能耐受者。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

450052

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