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【ChiCTR2500101633】围术期局麻药全身毒性反应不良事件分析-单中心回顾性横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局麻药全身毒性反应

试验通俗题目

围术期局麻药全身毒性反应不良事件分析-单中心回顾性横断面研究

试验专业题目

围术期局麻药全身毒性反应不良事件分析-单中心回顾性横断面研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对发生了围术期局麻药全身毒性反应不良事件的患者进行详细的统计总结，了解发生率、分析不良反应的临床特点，以及患者特征等，为临床预防和诊疗提供有价值的参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2235;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：14 周岁以上； ②曾在北京协和医院麻醉科接受区域麻醉或疼痛治疗； ③围术期发生了可疑局麻药相关不良事件。；

排除标准

①病例资料或用药情况不完整； ②药物不良反应“可能无关”和“无法评估”； ③操作相关不良事件，比如血管穿刺、血肿、感染、神经损伤、脏器损伤等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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