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【ChiCTR2200066015】醒神解郁方联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

醒神解郁方联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

试验专业题目

醒神解郁方联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

申办单位信息
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200137

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临床试验信息
试验目的

对卒中后抑郁病人给予早期的干预与治疗对病人的功能康复及预后状况具有极大的帮助，因此，在临床上，我们应高度重视对卒中后抑郁患者的早期干预。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专人采用统计软件编程产生随机序列号进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区名中医继承人培养计划项目（项目编号：PWRzj2020-18）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述诊断标准，7＜HAMD≤24分； 2. 年龄在18-75岁之间； 3. 且近2周未经过抗抑郁的药物治疗； 4. 虽有其他内外科疾病但肯定与抑郁症无直接联系，且这些疾患所用的治疗药物均非精神药物； 5. 患者本人或家属同意参与本次调查研究，签署知情同意书； 6. 辨证分型属于肝郁脾虚者。；

排除标准

1. 不符合以上中西医诊断标准； 2. 年龄在18岁以下，75岁以上； 3. 妊娠期、喷乳期妇女； 4. 同时患有其它精神类疾病。如：躁狂症、精神分裂症等； 5. 目前患有严重呼吸、心血管、消化、血液系统等原发疾病者； 6. 近期内患有严重感染或曾进行手术者； 7. 有自杀倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200137

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