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【ChiCTR2000034961】术前口服营养对术后早期肠内营养耐受性及短期并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃恶性肿瘤患者

试验通俗题目

术前口服营养对术后早期肠内营养耐受性及短期并发症的影响

试验专业题目

术前口服营养对术后早期肠内营养耐受性及短期并发症的影响

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610041

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临床试验信息
试验目的

术前口服营养预适应对胃恶性肿瘤患者术后早期肠内营养支持耐受性的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者随机从从一密闭不透明纸盒中抽取标有分组信息的纸条

盲法

No

试验项目经费来源

四川省科技支撑计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-30

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）病理学检查诊断为胃恶性肿瘤经术前评估拟行手术治疗患者；2）年龄≥18 并≤75岁；3）能进行有效沟通并知情同意者；；

排除标准

1）术前影像学检查高度怀疑或活检提示肿瘤侵犯肠系膜根部、 腹主动脉旁淋巴结、 大血管 （脾动脉除外） 以及远处转移者； 2）消化道同时癌或伴发其它组织器官恶性肿瘤患者，胃出血、穿孔风险患者； 3）短肠综合征，急性胃肠道梗阻患者，炎性肠病、慢性便秘患者，karnofsky指数<60，肾功能不全（持续性血液透析或血浆肌酐>3 mg/dl），呼吸功能不全（动脉血pao2<70 mmHg），美国麻醉学会评分4–5，肝功能Child-C级,妊娠或需要紧急或姑息性手术者； 4）患者对研究所选用肠内营养制剂严重过敏； 5）不能遵医嘱按计划完成口服、不愿意口服、失访患者； 6）术前口服过程中突发情况必须停止、调整口服机制患者； 7）术前未行正规治疗的糖尿病患者、甲功异常及其他严重代谢相关性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胃肠外科医疗中心

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