ChiCTR2300077711
正在进行
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2023-11-16
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膝骨关节炎/椎体压缩骨折
矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥临床多中心安全性及有效性评价
矿化胶原复合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥临床多中心安全性及有效性评价
观察填加MC的混合骨水泥对骨缺损的填充效果及对膝关节置换假体/椎体压缩骨折的固定效果。在常规接受膝关节置换/椎体压缩骨折骨水泥强化的手术中，使用添加MC的混合骨水泥进行假体固定，对比添加了MC的混合骨水泥与普通常规骨水泥之间的临床疗效差异，以及远期发生假体松动的的风险。
随机平行对照
上市后药物
随机双盲对照试验，采用摇骰子进行分组。
双盲（细节未说明）
中国医学科学院北京协和医院
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50
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2023-04-01
2024-12-31
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1.矿化胶原改性 PMMA 骨水泥在人工全膝关节置换术中的临床安全性及有效性评价： (1)年龄≥50 岁，≤70 岁的住院患者，性别不限； (2)术前诊断为终末期骨性关节炎； (3)行单侧人工全膝关节置换意愿强烈。 2.矿化胶原改性 PMMA 骨水泥在椎体成型术中的临床安全性及有效性评价： (1)年龄≥40 岁，≤70 岁的住院患者，性别不限； (2)术前诊断为骨质疏松椎体骨折患者； (3)椎体新鲜骨折，MRI 提示压脂相高信号。；
请登录查看1.矿化胶原改性 PMMA 骨水泥在人工全膝关节置换术中的临床安全性及有效性评价： (1)对矿化胶原改性 PMMA 骨水泥活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者； (2)存在局部感染或潜在感染灶患者； (3)类风湿、强直性脊柱炎等自身免疫疾病所致的膝关节病变患者； (4)严重屈曲畸形、内外翻畸形需要使用特殊假体的患者。 2.矿化胶原改性 PMMA 骨水泥在椎体成型术中的临床安全性及有效性评价： (1)对矿化胶原改性 PMMA 骨水泥活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者； (2)存在局部感染或潜在感染灶患者； (3)术前椎体后壁存在破损可能导致骨水泥渗漏患者； (4)椎体暴力性骨折。；
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