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【ChiCTR2100047674】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 术前左旋多巴治疗对脑深部电刺激术的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100047674

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 术前左旋多巴治疗对脑深部电刺激术的影响

试验专业题目

术前左旋多巴治疗对局部麻醉脑深部电刺激术的术中电生理监测和术后疗效的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨脑深部电刺激术术前服用左旋多巴对局麻下行术中微电极记录及手术疗效的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对2021年7月1日入院治疗的患者进行左旋多巴治疗。这部分患者与之前术前未服药患者形成历史对照研究。

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学中南医院科技创新培育基金临床研发项目

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合英国帕金森病学会脑库关于原发性PD诊断标准; 2.行双侧丘脑底核的脑深部电刺激术,且对左旋多巴类药物有良好的反应; 3.抗帕金森药物出现疗效下降或严重药物副反应; 4.对左旋多巴冲击实验反应良好,一般要求改善率≥30%。;

排除标准

1.有较为严重的痴呆和精神症状的帕金森病患者; 2.属于帕金森叠加综合症或各种继发性帕金森病; 3.有明显医学共存疾病影响手术或者患者生存期,有慢性疾病且预期生存期小于1年。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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