ChiCTR-TRC-12002151
结束
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复方黄黛片+亚砷酸
2012-05-07
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急性早幼粒细胞白血病
比较口服复方黄黛片(As4S4)和静脉亚砷酸(As2O3)治疗初诊急性早幼粒细胞白血病疗效的前瞻性多中心随机对照临床研究
比较口服复方黄黛片(As4S4)和静脉亚砷酸(As2O3)治疗初诊急性早幼粒细胞白血病疗效的前瞻性多中心随机对照临床研究
100044
比较口服复方黄黛片(As4S4)和静脉亚砷酸(As2O3)治疗初诊急性早幼粒细胞白血病疗效的前瞻性多中心随机对照临床研究
随机平行对照
Ⅲ期
计算机软件
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国家科技部863项目
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125
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2007-11-01
2011-12-30
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? 初治APL患者 ? 年龄15-60岁 ? 肝、肾功能正常:血胆红素≤35μmol/L,AST/ALT在正常值上限2倍以下, 血肌肝≤150μmol/L ? 心功能正常 ? 体力评分0~2级(WHO标准) ? 获得患者或家属签署的知情同意书;
请登录查看? 复治患者。? 治疗前WBC≥50×109/L的患者 ? 对砷剂过敏者。 ? 肝肾功能明显异常,超出入组标准。 ? 严重心脏病,包括心肌梗塞、心功能不全。 ? ECG结果:QT间期大于450毫秒。 ? 同时患有其它脏器恶性肿瘤。 ? 不能理解或遵从研究方案。 ? 15岁以下或60岁以上患者(不含14岁与60岁);
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100044
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