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【ChiCTR2500097061】应用新型X光技术检测房颤心衰患者心脏压力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤合并射血分数保留心力衰竭

试验通俗题目

应用新型X光技术检测房颤心衰患者心脏压力的研究

试验专业题目

功能性动态数字X线摄影评估房颤合并射血分数保留心力衰竭患者左心房压力的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估功能性动态数字X线摄影（DDR）测量的左心房像素值变化与射频消融术中直接测得的左心房压力曲线变化的趋势一致性，以探索及验证DDR技术作为一种非侵入性手段评估房颤合并射血分数保留心力衰竭患者左心房压力的可行性和准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁的非瓣膜性AF患者； 2.符合HFpEF诊断标准： a. H2FPEF评分 ≥ 6分且 b. 左室射血分数≥ 50%； 3.左房增大： a. 左房容积指数＞ 34 mL/m²或 b. 左房前后径 ＞ 39 mm（男性）/ ＞ 38 mm（女性）； 4.拟行射频消融治疗； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.经食道超声发现心房内血栓； 2.甲状腺功能亢进； 3.需要治疗的肿瘤或其他疾病预期生存期小于1年； 4.影响左房影像评估的情况：如明显胸腔积液、活动性肺部感染、纵隔占位、严重胸廓畸形等； 5.妊娠期妇女； 6.其他可能影响研究结果评估的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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