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【ChiCTR2300072942】FIGO 4-6型子宫肌瘤合并不孕症患者行子宫肌瘤切除术对冻胚移植周期妊娠结局的影响: 一项多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072942

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

FIGO 4-6型子宫肌瘤

试验通俗题目

FIGO 4-6型子宫肌瘤合并不孕症患者行子宫肌瘤切除术对冻胚移植周期妊娠结局的影响: 一项多中心随机对照临床研究

试验专业题目

FIGO 4-6型子宫肌瘤合并不孕症患者行子宫肌瘤切除术对冻胚移植周期妊娠结局的影响: 一项多中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价FIGO 4-6型子宫肌瘤进行肌瘤切除术能否提高不孕女性冻胚移植周期的活产率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

有中国临床试验注册中心协助产生随机序列,中央随机

盲法

在入组时医生和患者均不实施盲法,对子宫肌瘤手术的医师实施盲法。

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄:20-40岁; 2、拟行IVF/ICSI的不孕患者; 3、 MRI诊断为仅存在单发的直径3-7cm或同时合并5个以内直径<2cm的FIGO 4-6型子宫肌瘤。;

排除标准

1、合并未纠正的子宫畸形; 2、合并中重度内异症、腺肌病; 3、有手术治疗禁忌证(阴道炎、月经周期不适宜、合并内外科疾病影响手术等); 4、供卵。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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