【ChiCTR2000032191】刘萍医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6新辅助化疗治疗cT3-4NxM0,MRF(+)直肠癌的随机对照临床试验
ChiCTR2000032191
正在进行
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2020-04-22
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直肠癌
刘萍医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6新辅助化疗治疗cT3-4NxM0,MRF(+)直肠癌的随机对照临床试验
mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6新辅助化疗治疗cT3-4NxM0,MRF(+)直肠癌的随机对照临床试验
评估单纯mFOLFOXIRI新辅助化疗对比mFOLFOX6新辅助化疗方案治疗cT3-4NxM0,MRF(+)直肠癌患者的疗效,安全性和耐受性。从而对单纯mFOLFOXIRI新辅助化疗治疗cT3-4NxM0,MRF(+)直肠癌提供一定的依据。
随机平行对照
Ⅱ期
负责样本纳入的研究员采用随机数字表法随机分组。
开放
无
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154
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2020-05-01
2022-05-01
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(1)年龄:18岁~70岁; (2)组织学确认为直肠腺癌(cT3-4NxM0,MRF(+)); (3) 距肛12cm以内; (4)活动状态评分:ECOG 0,1; (5)之前未做过任何抗肿瘤治疗; (6)7天内的血液学指标、肝肾功在正常范围内; (7) 签署知情同意书,能够遵守研究和/或后续程序。;
请登录查看(1)对氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊利替康过敏; (2)有严重基础病,如心脏病、肾功能衰竭、严重肝功能不全或肝脏衰竭、凝血功能障碍等; (3)5年内有其他的肿瘤病史; (4)结直肠多原发癌; (5)发生梗阻、出血或穿孔,需要急诊手术; (6)已有证据表明有盆腔外的远处转移; (7)参与了其他的临床研究; (8)妊娠或哺乳期妇女。;
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